Definições do Manual da Plataforma Brasil:
- Instituição Participante: caracteriza uma extensão do Centro Coordenador (Instituição Proponente), ou seja, a pesquisa acontece integral e simultaneamente ao Centro Coordenador. Nesta tem-se um pesquisador responsável específico diferente do Centro Coordenador, o qual deve submeter à pesquisa.
- Instituição Coparticipante: compreende-se aquela na qual haverá o desenvolvimento de alguma etapa da pesquisa. Esta é, portanto, uma instituição que participa do projeto, tal qual a proponente, apesar de não o ter proposto. O Pesquisador Responsável por este estudo será sempre o mesmo da Instituição Proponente.
Esclarecemos que, os CEPs das instituições cadastradas como Centros Participantes/Coparticipantes podem emitir pendências para ajustes locais do protocolo de pesquisa. Caso as modificações a serem realizadas alterem substancialmente o protocolo de pesquisa em etapas que não serão realizadas em suas instituições e/ou o pesquisador responsável não concorde com as alterações, cabe ao pesquisador analisar se é pertinente a manutenção destas instituições no projeto de pesquisa e cabe às instituições aprovar ou não a realização do projeto. Ressalta-se que as modificações realizadas para os centros participantes só têm validade e aplicabilidade para o centro participante que emitiu as pendências. Destaca-se também que as pendências indicadas nos Centros Coparticipantes devem ser respondidas via Centro Coordenador.
Quando a Unifesp é adicionada como Centro Participante (POp)
Após aprovação do Projeto Original pelo Centro Coordenador, aparecerá o Projeto de Centro Participante (Pp) na lista de projetos do(a) Pesquisador(a) da Unifesp (indicado anteriormente pelo Centro Coordenador na Plataforma Brasil), o qual deverá clicar na lupa para entrar no projeto e depois clicar na canetinha para realizar a submissão, anexar documentos e incluir informações. Neste caso, o(a) pesquisador(a) responsável será o(a) Pesquisador da UNIFESP.
Alguns documentos já estarão na lista de documentos (isso já vem do centro coordenador). As abas da Plataforma já estarão preenchidas, apenas alguns campos estarão disponíveis para o(a) pesquisador(a) da Unifesp, como participante, alterar (cronograma e orçamento devem ser preenchidos).
ATENÇÃO: Para o projeto ser recebido no CEP/Unifesp, o(a) pesquisador(a) da Unifesp deverá anexar cinco documentos (além dos documentos que foram anexados anteriormente pelo Centro Coordenador):
1) Carta de encaminhamento: (resumo do protocolo no centro): assinada pelo(a) pesquisador(a) responsável na Unifesp, sobre qual e como será a participação da UNIFESP. Nesta carta, deve ser informado: local do estudo na Unifesp, e em linhas gerais, os procedimentos que serão realizados na Unifesp, o número de participantes da Unifesp (caso haja participação de voluntários), membros da equipe de pesquisa da Unifesp e o cronograma de realização do projeto na UNIFESP, e demais informações necessárias para explicar o que será feito nesta instituição. Utilize o modelo disposto pelo CEP disponível aqui.
2) Cadastro CEP (CLIQUE AQUI para acessar o documento e realizar o preenchimento - documento obrigatório). Todos os dados inseridos neste cadastro (nome, CPF, Departamento, etc.) devem ser referentes ao pesquisador responsável vinculado à Unifesp (Centro Participante), ou seja, dados do pesquisador indicado na Plataforma Brasil como responsável pelo estudo.
3) Folha de rosto gerada pela Plataforma Brasil e assinada pelo Departamento/Campus ao qual o(a) pesquisador(a) está vinculado.
4) Autorização CoEPE: se o estudo for realizado no Hospital São Paulo ou algum de seus ambulatórios deverá ser anexado Ofício CoEPE do HSP-HU/UNIFESP (CLIQUE AQUI para orientações de como conseguir este documento).
5) No modelo de TCLE (se houver participantes) devem ser inseridos dados do(a) pesquisador(a) responsável pelo projeto na Unifesp, e dados do CEP/Unifesp (Rua Botucatu nº 740, Vila Clementino, São Paulo/SP – CEP: 04023-900. Horário de atendimento telefônico e presencial: Segunda a Sexta, das 08 às 13hs. E-mail:
Quando a Unifesp é adicionada como Centro Coparticipante (POc)
Após aprovação do Projeto Original pelo CEP do Centro Coordenador, o projeto é enviado automaticamente para análise pelo CEP/Unifesp. Neste caso, o(a) pesquisador(a) responsável é o(a) Pesquisador(a) Responsável do Centro Coordenador, ou seja, da instituição do Projeto Original.
ATENÇÃO: Para o projeto ser recebido no CEP/Unifesp, o(a) Pesquisador(a) do Centro Coordenador deverá anexar quatro documentos:
1) Carta de encaminhamento: (resumo do protocolo no centro): assinada pelo(a) pesquisador(a) responsável na Unifesp, sobre qual e como será a participação da UNIFESP. Nesta carta, deve ser informado: local do estudo na Unifesp, e em linhas gerais, os procedimentos que serão realizados na Unifesp, o número de participantes da Unifesp (caso haja participação de voluntários), membros da equipe de pesquisa da Unifesp e o cronograma de realização do projeto na UNIFESP, e demais informações necessárias para explicar o que será feito nesta instituição. Utilize o modelo disposto pelo CEP disponível aqui.
2) Cadastro CEP (CLIQUE AQUI para acessar o documento e realizar o preenchimento - documento obrigatório). Todos os dados inseridos neste cadastro (nome, CPF, Departamento, etc.) devem ser referentes ao pesquisador responsável vinculado à Unifesp (Centro Participante), ou seja, dados do pesquisador indicado na Plataforma Brasil como responsável pelo estudo.
3) Autorização CoEPE: se o estudo for realizado no Hospital São Paulo ou algum de seus ambulatórios deverá ser anexado Ofício CoEPE do HSP-HU/UNIFESP (CLIQUE AQUI para orientações de como conseguir este documento).
4) No modelo de TCLE (se houver participantes) devem ser inseridos dados do(a) pesquisador(a) responsável pelo projeto na Unifesp, e dados do CEP/Unifesp (Rua Botucatu nº 740, Vila Clementino, São Paulo/SP – CEP: 04023-900. Horário de atendimento telefônico e presencial: Segunda a Sexta, das 08 às 13hs. E-mail:
{accordion Quando a Unifesp é o Centro Coordenador e inclui outro Centro como Participante}
Dentre os demais documentos do projeto (CLIQUE AQUI para ver orientações), o(a) Pesquisador(a) Responsável deverá anexar:
1) Carta da instituição Participante de ciência e autorização (uma carta para cada instituição): nesta carta deverá constar que a instituição aceita ser participante na pesquisa e está ciente dos procedimentos que serão realizados. A carta, preferencialmente carimbada, deverá ser assinada pelo dirigente institucional ou pessoa por ele delegada, com identificação de cargo/função e respectiva assinatura.
2) Carta do(a) Pesquisador(a) Responsável vinculado ao centro participante: nesta carta o Pesquisador(a) deve afirmar que está ciente e concorda com a coparticipação/participação, informando o local, os procedimentos, em linhas gerais, que serão realizados em seu Centro em relação a sua participação, e número de participantes em seu centro, se for o caso.
{accordion Quando a Unifesp é o Centro Coordenador e inclui outro Centro como Coparticipante}
Dentre os demais documentos do projeto (CLIQUE AQUI para ver orientações), o(a) Pesquisador(a) Responsável deverá anexar:
1) Carta da instituição Coparticipante de ciência e autorização (uma carta para cada instituição): nesta carta deverá constar que a instituição aceita ser coparticipante ou participante na pesquisa e está ciente dos procedimentos que serão realizados. A carta, preferencialmente carimbada, deverá ser assinada pelo dirigente institucional ou pessoa por ele delegada, com identificação de cargo/função e respectiva assinatura.
2) Carta do(a) Pesquisador(a) Responsável vinculado ao centro coparticipante: nesta carta o Pesquisador(a) deve afirmar que está ciente e concorda com a coparticipação, informando o local, os procedimentos, em linhas gerais, que serão realizados em seu Centro em relação a sua participação, e número de participantes em seu centro, se for o caso.
3) Metodologia: deve ser descrito na metodologia do projeto, de que modo e quais procedimentos ocorrerão no centro coparticipante. Se houver inclusão de participantes no referido centro, informar quantos serão.
4) TCLE: se houver participação de voluntários nos centros coparticipantes, no TCLE deve constar, além dos dados do pesquisador e CEP/Unifesp, o nome e os dados do pesquisador responsável pela pesquisa no Centro Coparticipante e os dados do CEP deste Centro.
Sugerimos que, para agilizar a análise no Centro Coparticipante, o(a) Pesquisador(a) entre em contato com CEP do Centro Coparticipante sobre quais são os documentos exigidos por este CEP para a recepção e análise do projeto.
{accordion Quando o projeto já foi aprovado e há a necessidade de incluir Centros Participantes/Coparticipantes}
O(A) Pesquisador(a) Responsável deverá entrar na Plataforma para enviar a emenda (CLIQUE AQUI para ver as orientações de como submeter esta Emenda) solicitando a inclusão.